长沙晨辰医药科技有限公司
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长沙晨辰医药科技有限公司

长沙晨辰医药科技有限公司是一家立足于坚实的化学与生物学底层技术，专注于引领行业质量提升的创新型公司，核心业务现已涵盖生物医药研发外包服务，以及医药原材料、生物技术产品的研发生产。

1 亿

总投资规模

25 名

合伙人

100 +台

大型仪器设备

湖南方圆工程咨询监理有限公司

技术服务

OUR BUSINESS

原料药CMC整体研究

原料药CMC整体研究

API合成工艺开发、优化、放大;全套分析与质量研究;包装及稳定性实验研究;申报资料撰写;缺陷发补回复研究。

发补研究

发补研究

项目经验丰富，法规条款熟悉，擅长于缺陷回复策略的制定，达到化繁为简，但又合理合规的效果;技术平台齐全，一站式解决所有的发补问题，无需再二次委托，节约时间及降低风险;具有解决疑难杂质的能力，不会因技术能力受限制而导致发补研究失败或逾期;已承接的发补研究项目数量较为庞大(超60个)，一般热门的项目已有直接的研究经验;从2020年至今，已承接了超60个项目的发补研究工作，目前暂无败绩(逾期或失败)!

基于LC-MS对药物杂质快速准确鉴定

基于LC-MS对药物杂质快速准确鉴定

基于质谱裂解鉴定未知杂质、难电离中性化合物LC-MS鉴定、含盐有关物质方法LC-MS鉴定、系统杂质谱研究

聚合物杂质研究

聚合物杂质研究

β-内酰胺类抗生素作为临床中最重要的一类抗菌药物，是国内仿制药一致性评价的热点品种，其引起过敏反应的机制也一直被大众所关注;随着反应机制、聚合物杂质结构、聚合机制等研究的深入，已经认识到聚合物类杂质是引发过敏反应的重要因素之一，对聚合物杂质的分析也成为β-内酰胺类抗生素杂质谱研究的重要组成部分。

药物杂质制备分离与合成定制

药物杂质制备分离与合成定制

黑科技：不稳定的化合物的分离制备许多杂质稳定性差，制备分离后在流分中不稳定，易水解、消旋、及其它互变或降解，即使用冷冻干燥，依然会降解严重;我司黑科技“在线低温瞬间干燥收集装置”能完美解决不稳定杂质的后处理问题，得到高纯度的杂质固体对照品。 无反相LC保留化合物的分离制备我司拥有超20款不同性能的HILIC填料及亲水填料的制备色谱柱;团队对于强极性与强碱性化合物的分离经验丰富。 低含量、无UV吸收、难分离化合物的分离制备质谱作为检测器引导目标杂质的流分收集;几乎拥有市面上所有的反相制备色谱分离填料;SFC为难分离样品提供正交选择性。 杂质的合成定制与分离制备降解杂质的合成与分离制备;其它疑难杂质的定制。

DNA反应性(致突变)杂质研究

DNA反应性(致突变)杂质研究

DNA反应性(致突变)杂质测定方法开发、方法学验证、检样、DNA反应性(致突变)杂质研究策略咨询(免费或半免费)、DNA反应性(致突变)杂质软件预测

工作团队

工作团队

因为信任，我们聚在一起！因为理想，我们将全力以赴！

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仪器设备

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尖端仪器设备齐全，可满足各类医药产品研发和检验技术开发需求。

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合作伙伴

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已与国内外上千家生物医药企业和研究机构建立良好的合作关系。

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学习园地

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免费提供行业技术资料，共同进步。

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新闻中心

NEWS

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【技术分享】常见发补难题：强制降解实验中的质量不守恒，如何破解？

晨辰医药在行业内有“疑难发补问题解决专业户”的称号，其中解决了众多的强制降解实验质量不守恒的问题，在该方向积累了丰富的经验，并有成熟的解决方案。本文在参考相关文献和资料的基础上，结合官方审评要求及晨辰医药自身经历过的实际发补案例，对强制降解试验中不守恒的相关问题进行探讨。

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【新闻】晨辰医药入选2024长沙市独角兽培育企业，彰显强劲成长势头

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