晨辰参与 | 国内首个mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品团体标准已正式实施
发布时间：
2024-11-04
作者：
晨辰医药
来源：
近日，由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055-2024)团体标准正式发布，并于2024年10月3日起实施。
《基于 mRNA - LNP 技术的 (细胞) 免疫治疗产品开发指南》作为国内在 mRNA - LNP 技术（细胞）免疫治疗产品开发方面的首个通用标准正式发布。此指南的问世，填补了行业在这一领域的空白，为相关从业者提供了明确且切实可行的规范和指引。它在突破当前束缚行业发展的核心技术障碍、抢占新一轮科技革命和产业变革的关键制高点以及推动行业朝着高质量发展路径迈进等方面，都彰显出了至关重要且影响深远的意义。
深度参与标准建设
长沙晨辰医药科技有限公司，作为超高纯（99.9%）核酸化学原料（UltraNuc™️）的提出者，基于自身在高品质mRNA化学原料NTPs、帽类似物等核苷酸类产品的开发以及mRNA 体外转录（IVT）的质量分析与控制的深入研究经验，参与了该标准的起草制定工作，为行业的发展贡献晨辰力量。
晨辰医药致力于推动mRNA技术在科研及产业化应用的发展，专业为科研院校及生物制药企业提供高品质的核酸化学原料以及质量分析服务，推动安全有效且质量可控的mRNA免疫疗法的研发和产业化进程。
晨辰医药mRNA业务
一、超高纯核苷酸类原料-UltraNuc™️
- 基础NTPs
- 假尿苷三磷酸(ΨTP)
- N1-甲基假尿苷三磷酸（m1ψTP）
- 各种帽类似物
- ……
二、mRNA质量分析服务-MSBIO™️
- mRNA加帽率
- poly(A)尾长度
- mRNA完整性
- mRNA纯度
- 帽类似物残留量
- ……
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