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晨辰医药亮相CPHI China, 展现高端医药原料核心实力

晨辰医药亮相CPHI China, 展现高端医药原料核心实力

2025-07-19

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2020/12

元素杂质研究

按ICHQ3D\USP233等要求对API\起始物料\中间体\制剂\辅料中的元素杂质进行方法开发、方法学验证、检样。

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2020/12

离子型杂质研究

基于离子色谱开发API\起始物料\中间体\制剂\辅料中的亚硝酸根、叠氮根等毒性离子型杂质，及甲酸、乙酸、三氟乙酸、甲胺、乙胺、三乙胺、哌啶等可离子化的溶残;挑战:常会遭遇样品基质效应，但我们有成熟的解决方案。

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2020/12

原研制剂处方逆向剖析研究

能准确定量测定參比制剂中各种能溶功能性辅料，比如交联羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚氧乙烯、聚乙二醇、羟甲基淀粉钠、吐温80、聚维酮等高分子辅料;客户提供盲样(自研制剂，不告诉我方处方)以验证测定结果的准确性，盲样测定结果客户接受再付款;敢接受盲样挑战的制剂逆向剖析机构;该服务对于缓释制剂、外用制剂等特殊制剂的研发帮助巨大!

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2020/12

有关物质和残留溶剂方法开发

不稳定、难分离、强极性导致弱保留、强碱性导致峰型差等疑难样品HPLC方法开发;疑难手性分离分析方法开发;因基质效应导致假阳性、假阴性、加标回收率不合格等疑难残留溶剂方法开发。

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2022/11

核酸分析

mRNA加帽率分析;mRNApolyA尾分析;寡核苷酸序列分析;寡核苷酸修饰分析。

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2022/11

蛋白质分析

蛋白质精确分子量(intact mass)测定;蛋白质/多肽质谱鉴定;Pull-down靶蛋白质谱鉴定;氨基酸构型质谱鉴定;肽谱图分析(peptide mapping);蛋白质从头测序和突变分析(de novo sequencing);单克隆抗体(monoclonal antibody, mAb)分析;抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)分析;融合蛋白分析;二硫

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